各有关单位：

　　为了进一步深化“放管服”改革，提升行政效能，优化营商环境，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）等相关规定，经研究决定，现由大渡口区、南岸区、巴南区、两江新区、重庆高新区、重庆经开区市场监管局履行所属辖区内第一类医疗器械（含体外诊断试剂，下同）的相关职能。现将以上各区相关企业办理第一类医疗器械有关事项流程通告如下：

　　一、业务办理类型

　　大渡口区、南岸区、巴南区、两江新区、重庆高新区、重庆经开区市场监管局辖区范围内的第一类医疗器械产品备案、生产备案相关事项。

　　二、业务办理流程

　　申请人通过重庆市政府“渝快办”政务服务平台（网址：https://zwykb.hbjzbw.com/yjsycb/）提交相关申请，详细操作流程见附件。

　　三、相关联系人

　　市药监局产品备案联系人：王鸿雏，60353679；

　　市药监局生产备案联系人：袁　杨，60353723；

　　大渡口区市场监管局联系人：刘广元，13638326635；

　　南岸区市场监管局联系人：张志刚，13228684176；

　　巴南区市场监管局联系人：李　芸，15025636528；

　　两江新区市场监管局联系人：王　曼，15736153958；

　　重庆高新区市场监管局联系人：姚喜红，13368089819；

　　重庆经开区市场监管局联系人：胡小梅，13637724225；

　　市药监局技术服务电话：60353785。

　　特此通告。

　　附件：区县第一类医疗器械相关事项办理操作手册.docx

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

                                　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2023年1月18日